特殊医学用途配方食品的申报流程

特殊医学配方食品的申报资料

首次注册材料：

1.        特殊医学用途配方食品注册申请书；

2.        产品研发报告和产品配方设计及其依据；

3.        生产工艺材料；

4.        产品标准要求；

5.        产品标签、说明书样稿；

6.        试验样品检验报告；

7.        研发、生产和检验能力证明材料；

8.        申请特定全营养配方食品注册，还应当提交临床试验报告；

9.        与注册申请相关的证明性文件