注册法规
特殊医学用途配方食品的定义
特殊医学用途配方食品——为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。
目标人群——病+人
特性
1. 安全性:工艺卫生、营养成分不过量、无法证明对于病人安全的物质不添加、无有害物质添加或代入、食品添加剂慎选
2. 营养性:营养成分充足、平衡、易吸收,稳定性好、质量可控
3. 特殊性:满足特殊疾病状态下对营养素的要求
※有益于疾病的恢复,但不具有疾病治疗作用
特殊医学用途配方食品的分类
1. 全营养配方食品
可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。
①1-10岁全营养配方食品
②10岁以上全营养配方食品
1. 特定全营养配方食品
可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。
2. 非全营养配方食品
可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品,不适用于作为单一营养来源。